ivmМеждународный вестник ветеринарииInternational Journal of Veterinary Medicine2072-2419SpbGUVM Publishing House10.52419/issn2072-2419.2023.2.127ivm-1233Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯ, ФАРМАЦИЯPHARMACOLOGY, TOXICOLOGY, PHARMACYПоказатели качества комплексного ветеринарного препарата с гепатопротекторным действием и их контрольQuality indicators of a complex veterinary drug with hepatoprotective effect and their controlhttps://orcid.org/0000-0001-5637-3103ХлебусН. К.KhlebusN. K.

магистр. вет. наук  

Master of veterinary science 

natali_chleb@tut.byУО «Белорусская государственная орденов Октябрьской революции и Трудового Красного Знамени сельскохозяйственная академия»БеларусьThe Belarusian State Agricultural AcademyBelarus20232906202302127133Copyright © Хлебус Н.К., 20242024Хлебус Н.К.Khlebus N.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://vetjournal.spbguvm.ru/jour/article/view/1233

Гепатопатии (токсические гепатиты и гепатозы) широко распространены среди свиноматок, содержащихся в условиях промышленных комплексов. Для проведения лечебно-профилактических мероприятий при данных болезнях востребован комплексный препарат, обладающий гепатопротекторным действием. При его промышленном производстве необходим контроль качества с оценкой наличия и количества действующих компонентов. Методы: для контроля качества препарата «Карнивит» были использованы органолептические (внешний вид и цвет), хроматографические (высокоэффективная жидкостная хроматография – ВЭЖХ) (подлинность и массовая концентрация витамина Е и карнитина), качественные химические (подлинность цинка и натрия цитрата), титриметрические (массовая концентрация цинка), спектрофотометрические (массовая доля натрия цитрата) методики. Для оценки влажности препарата был использован гравиметрический (весовой) метод. Оценка соответствия получаемых значений нормативным требованиям проводилась после введения в состав препарата точно известных количеств того или иного действующего вещества (для трёх серий на разных сроках хранения). В результате установлено, что значения количественных показателей во всех случаях находились в пределах нормативных значений, качественные показатели (внешний вид, цвет, подлинность) также отвечали требованиям нормы, установленными разработчиком препарата. Этим требованиям соответствовали как рассчитанные средние значения показателей различных серий, так и отдельные (точечные) значения для каждой серии. Определение физико-химических свойств трёх серий препарата показало их соответствие установленным нормативным требованиям на разных сроках хранения. Разработанные методы контроля пригодны для проведения оценки соответствия выпускаемых партий (серий) препарата требованиям технических условий на производство.

Hepatopathy (toxic hepatitis and hepatosis) are widespread among sows kept in industrial complexes. To carry out therapeutic and preventive measures for these diseases, a complex drug with a hepatoprotective effect is in demand. In its industrial production, quality control is necessary with an assessment of the presence and quantity of active components. To control of the quality of the Karnivit drug, organoleptic (appearance and color), chromatographic (high performance liquid chromatography - HPLC) (authenticity and mass concentration of vitamin E and carnitine), qualitative chemical (authenticity of zinc and sodium citrate) were used), titrimetric (mass concentration of zinc), spectrophotometric (mass fraction of sodium citrate) methods. The gravimetric (weight) method was used to assess the moisture content of the preparation. The assessment of the compliance of the obtained values with the regulatory requirements was carried out after the introduction of exactly known amounts of one or another active substance into the preparation (for three series at different shelf life). It was found that the values of quantitative indicators in all cases were within the normative values, qualitative indicators (appearance, color, authenticity) also met the requirements of the norm established by the developer of the drug. These requirements were met by both the calculated average values of the indicators of various series and individual (point) values for each series. Determination of the physicochemical properties of the three series of the drug showed their compliance with the established regulatory requirements at different periods of storage. The developed methods of control are suitable for assessing the compliance of manufactured batches (series) of the drug with the requirements of technical specifications for production.

ветеринарный препараткарнитинтокоферолнатрия цитраткомплексонат цинкаВЭЖХспектрофотометриягравиметрияveterinary drugcarnitinetocopherolsodium citratezinc complexonateHPLCspectrophotometrygravimetryReferencesPapatsiros VG, Stylianaki I, Tsekouras N, Papakonstantinou G, Gómez-6. Nicolau NS, Letsios M, Papaioannou N. Exposure Biomarkers and Histopathological Analysis in Pig Liver After Exposure to Mycotoxins Under Field Conditions: Special Report on Fumonisin B1. Foodborne Pathog Dis. 2021 May;18(5):315-321. doi: 10.1089/fpd.2020.2867. Epub 2021 Feb 24. PMID: 33625894.Papatsiros VG, Stylianaki I, Tsekouras N, Papakonstantinou G, Gómez-6. Nicolau NS, Letsios M, Papaioannou N. Exposure Biomarkers and Histopathological Analysis in Pig Liver After Exposure to Mycotoxins Under Field Conditions: Special Report on Fumonisin B1. Foodborne Pathog Dis. 2021 May;18(5):315-321. doi: 10.1089/fpd.2020.2867. Epub 2021 Feb 24. PMID: 33625894.Петровский, С. В. Гепатоз свиноматок / С. В. Петровский, Н. К. Хлебус // Актуальные проблемы лечения и профилактики болезней молодняка : материалы Международной научно-практической конференции (г. Витебск, 30 октября – 2 ноября 2019 г.) / Витебская государственная академия ветеринарной медицины, Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт патологии, фармакологии и терапии. – Витебск: ВГАВМ, 2019. – С. 126-128.Piarousky S. V., Khlebus N. K. Hepatosis of sows / Vitebsk State Academy of Veterinary Medicine, AllRussian Research Veterinary Institute of Pathology, Pharmacology and Therapy. Vitebsk: VGAVM, 2019. P. 126-128. (in Russ.)Мерзленко, Р. А. Профилактика гепатозов свиней с применением катозала, ковертала и янтарной кислоты / Р. А. Мерзленко, И. В. Бабанин // Учен. зап. Казан. гос. акад. ветеринар. Медицины им. Н. Э. Баумана. – 2013. – Т. 214. – С. 282–286.Merzlenko R. A., Babanin I. V. Prevention of hepatosis in pigs using catosal, covertal and succinic acid. 2013. - Vol. 214.- P. 282-286. (in Russ.)Кузнецов, Н. И. Профилактика гепатоза у поросят / Н. И. Кузнецов, В. М. Шаронин, С. Р. Мелешкина // Ветеринария. – 1999. – № 4. – С. 37–38.Kuznetsov N. I., Sharonin V. M., Meleshkina S. R. Prevention of hepatosis in piglets (Ветеринария). 1999. - No. 4. - Р. 37-38. (in Russ.)Калашников, В. А. Терапевтическая эффективность препаратов «Адсорбин» и «Экофильтрум» при лечении поросят, больных токсической гепатодистрофией / В. А. Калашников, В. В. Великанов, А. С. Игнатенко // Наук.-техн. бюл. / Нац. акад. аграр. наук України, Ін-т тваринництва. – Харків, 2013. – № 110. – C. 52–59.Kalashnikov V. A., Velikanov V. V., Ignatenko A. S. Therapeutic efficacy of drugs "Adsorbin" and "Eco-filtrum" in the treatment of piglets with toxic hepatodystrophy.– Kharkiv, 2013. – No. 110. – P. 52–59. (in Russ.)Хлебус, Н. К. Оценка сенсибилизирующих, раздражающих, резорбтивных свойств и кумулятивных свойств комплексного препарата «Карнивит» / Н. К. Хлебус // Вестн. КрасГАУ. – 2022. – № 6. – С. 84–89.Khlebus N. K. Evaluation of sensitizing, irritating, resorptive properties and cumulative properties of the complex preparation "Сarnivit".2022. - No. 6.- P. 84–89.doi: 10.36718/1819-4036-2022-6-84-89. (in Russ.)Хлебус, Н. К. Оценка токсических свойств комплексного гепатопротекторного препарата для свиноводства / Н. К. Хлебус, А. П. Курдеко, С. В. Петровский // Актуальные проблемы и инновации в современной ветеринарной фармакологии и токсикологии : материалы V Междунар. съезда ветеринар. фармакологов и токсикологов, [г. Витебск, 26–30 мая 2015 г.] / Витеб. гос. акад. ветеринар. медицины [и др.]. – Витебск, 2015. – С. 387–390.Khlebus N. K., Kurdeko A. P., Piatrousky S. V. Evaluation of the toxic properties of a complex hepatoprotective drug for pig breeding: materials of the V International. congress veterinarian. pharmacologists and toxicologists, [Vitebsk, May 26–30, 2015] / Vitebsk. state acad. vet. medicine [and others]. - Vitebsk, 2015. - P. 387–390. (in Russ.)Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фарма-копеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: Победа, 2012.- 1220 с.State Pharmacopoeia of the Republic of Belarus: Developed on the basis of the European Pharmacopoeia. In 2 vols. T. 1. General methods of drug control / Ministry of Health. Republic of Belarus, Unitary Enterprise "Center for Expertise and Testing in Health Care"; under total ed. A. A. Sheryakova. - Molodechno: Victory, 2012. - 1220 p. (in Russ.)Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоо9. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. С. И. Марченко. - Молодечно: Победа, 2016. - 1368 с.State Pharmacopoeia of the Republic of Belarus. Developed on the basis of the European Pharmacopoeia. In 2 volumes. V. 2. Quality control of substances for pharmaceutical use and medicinal plant raw materials / Ministry of Health. Republic of Belarus, Unitary Enterprise Center for Expertise and Testing in Healthcare; under total ed. S-I. Marchenko. - Molodechno: Victory, 2016. - 1368 p. (in Russ.)Хлебус, Н. К. Поиск и апробация методики для «рутинного» определения карнитина в фармакологических субстанциях / Н. К. Хлебус; науч. рук. А. П. Курдеко // Актуальные вопросы современной медицины и фармации: материалы 72-й науч.-практ. конф. студентов и молодых ученых, 12–13ВЭ мая 2020 г. / Витеб. гос. мед. ун-т. – Витебск, 2020. – С. 823–826.Khlebus N. K. Search and approbation of a technique for the “routine” determination of carnitine in pharmacological substances: Proceedings of the 72nd scientific and practical. conf. students and young scientists, May 12–13, 2020 / Vitebsk state medical university. - Vitebsk, 2020. - P. 823–826. (in Russ.)Хлебус, Н. К. Разработка методики определения карнитина гидрохлорида в многокомпонентном ветеринарном препарате / Н. К. Хлебус; науч. рук. А. П. Курдеко // Студенческая медицинская наука XXI века. VI форум молодежных научных обществ : материалы XXI Междунар. науч.-практ. конф. студентов и молодых ученых и VI форума молодеж. науч. о-в (Витебск, 27–28 окт. 2021 г.) / Витеб. гос. мед. ун-т. – Витебск, 2021. – С. 867–870. хранении»; под общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: Победа, 2012. – 1220 с.Khlebus, N. K. Development of a method for determining carnitine hydrochloride in a multicomponent veterinary preparation: Proceedings of the XXI Intern. scientific-practical. conf. students and young scientists and the VI Youth Forum. scientific island (Vitebsk, 27–28 Oct. 2021) / Vitebsk state medical university. - Vitebsk, 2021. - P. 867–870. (in Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.