<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">ivm</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Международный вестник ветеринарии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>International Journal of Veterinary Medicine</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">2072-2419</issn><publisher><publisher-name>SpbGUVM Publishing House</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.52419/issn2072-2419.2022.1.74</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">ivm-821</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОЛОГИЯ, ТОКСИКОЛОГИЯ, ФАРМАЦИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOLOGY, TOXICOLOGY, PHARMACY</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>Исследования острой токсичности препарата л-карнитин на лабораторных животных</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Research of acute toxicity of l-carnitin preparation on laboratory animals</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6516-8857</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Сабирзянова</surname><given-names>Л. И.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Sabirzyanova</surname><given-names>L. I.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> асс. каф. фармакологии и токсикологии, к.вет.н. </p></bio><bio xml:lang="en"><p> ass. Department Pharmacology and Toxicology, Candidate of Veterinary Sciences </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-4480-9488</contrib-id><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Лунегов</surname><given-names>А. М.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Lunegov</surname><given-names>A. M.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> зав.каф. фармакологии и токсикологии, к.вет.н., доцент</p></bio><bio xml:lang="en"><p> Head of Department Pharmacology and Toxicology, Candidate of Veterinary Sciences, Associate Professor </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Коновалова</surname><given-names>Г. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Konovalova</surname><given-names>G. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> зав. отделом доклинических исследований </p></bio><bio xml:lang="en"><p> Head of Department of Preclinical Research </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Токарь</surname><given-names>В. В.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Tokar</surname><given-names>V. V.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p> зам. зав. отделом доклинических исследований </p></bio><bio xml:lang="en"><p> Deputy Head Department of Preclinical Research </p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff-2"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБОУ ВО СПбГУВМ</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education, "St. Petersburg State University of Veterinary Medicine"</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff-2"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГБУ «ВГНКИ»</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>Federal State Budgetary Institution "All-Russian State Center for Quality and Standardization of Medicines for Animals and Feed"</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2022</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>28</day><month>04</month><year>2022</year></pub-date><volume>0</volume><issue>1</issue><fpage>74</fpage><lpage>78</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Сабирзянова Л.И., Лунегов А.М., Коновалова Г.В., Токарь В.В., 2022</copyright-statement><copyright-year>2022</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Сабирзянова Л.И., Лунегов А.М., Коновалова Г.В., Токарь В.В.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Sabirzyanova L.I., Lunegov A.M., Konovalova G.V., Tokar V.V.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://vetjournal.spbguvm.ru/jour/article/view/821">https://vetjournal.spbguvm.ru/jour/article/view/821</self-uri><abstract><p>На сегодняшний день на территории Российской федерации нет зарегистрированной инъекционной лекарственной формы левокарнитина для ветеринарного применения. Целью нашей работы было проведение доклинических исследований лкарнитина для ветеринарного применения, в частности острой токсичности, на лабораторных животных и установление класса острой токсичности. Исследования острой токсичности были проведены на аутбредных крысах в октябре 2021 года в виварии Санкт-Петербургского государственного университета ветеринарной медицины. При изучении острой токсичности при внутрижелудочном введении, л-карнитин вводили в начальной дозе 2 мл/кг массы животного. При изучении острой токсичности при внутримышечном и подкожном введении, л-карнитин вводили в начальной дозе 2 мл/кг массы животного. В течение трех суток наблюдений гибели животных не выявлено. После истечения трех суток, мы ввели препарат в той же дозе и теми же путями введения другим животным (по три животных на каждый путь введения). В течение 14 дней наблюдений гибели животных не было выявлено, прочие нарушения общего состояния и какие-либо признаки, свидетельствующие о токсическом действии изучаемого препарата, отсутствовали. В результате проведения исследований острой токсичности на лабораторных животных лекарственного препарата л-карнитин для ветеринарного применения при внутрижелудочном, подкожном и внутримышечном введении установлено, что доза 2 мл/кг не вызвала гибели подопытных животных. Исследуемый препарат л-карнитин, согласно ГОСТ 32644-2014, можно отнести к V классу опасности в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции или к V классу в соответствии с классификацией токсичности по Hodge и Sterner.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>To date, there is no registered injectable dosage form of levocarnitine for veterinary use on the territory of the Russian Federation. The purpose of our work was to conduct preclinical studies of l-carnitine for veterinary use, in particular acute toxicity, in laboratory animals and to establish the class of acute toxicity. Acute toxicity studies were conducted on outbred rats in October 2021 at the vivarium of the St. Petersburg State University of Veterinary Medicine. When studying acute toxicity after intragastric administration, l-carnitine was administered at an initial dose of 2 ml / kg of animal weight. When studying acute toxicity after intramuscular and subcutaneous administration, lcarnitine was administered at an initial dose of 2 ml / kg of animal weight. During three days of observations, the death of animals was not revealed. After the expiration of three days, we introduced the drug in the same dose and by the same routes of administration to other animals (three animals for each route of administration). During 14 days of observation, the death of the animals was not detected, other disorders of the general condition and any signs indicating the toxic effect of the studied drug were absent. As a result of acute toxicity studies on laboratory animals of the drug l-carnitine for veterinary use with intragastric, subcutaneous and intramuscular administration, it was found that a dose of 2 ml/kg did not cause death of experimental animals. The investigated drug l-carnitine, according to GOST 32644-2014, can be classified as hazard class V in accordance with the globally agreed system of hazard classification and labeling of chemical products or in class V in accordance with the toxicity classification according to Hodge and Sterner.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>острая токсичность</kwd><kwd>доклинические исследования</kwd><kwd>лабораторные животные</kwd><kwd>л-карнитин</kwd><kwd>класс опасности</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>acute toxicity</kwd><kwd>preclinical studies</kwd><kwd>laboratory animals</kwd><kwd>l-carnitine</kwd><kwd>hazard class</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ 32644-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2015-06-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ГОСТ 32644-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2015-06-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2016-07-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2016-07-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ МСХ РФ от 06.03.2018 г. № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Приказ МСХ РФ от 06.03.2018 г. № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических лекарственных средств / Р. У. Хабриев - 2-изд., перераб. и доп. – Москва : ОАО "Издательство "Медицина", 2005. - 832 с.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических лекарственных средств / Р. У. Хабриев - 2-изд., перераб. и доп. – Москва : ОАО "Издательство "Медицина", 2005. - 832 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Трухан, Д. И. Роль и место L-карнитина в цитопротекции и коррекции метаболических процессов у пациентов с метаболическим синдромом / Д. И. Трухан // Медицинский совет. – 2017. - №12. – с. 182-187. – DOI 10.21518/2079-701x-2017-12-182-187</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Трухан, Д. И. Роль и место L-карнитина в цитопротекции и коррекции метаболических процессов у пациентов с метаболическим синдромом / Д. И. Трухан // Медицинский совет. – 2017. - №12. – с. 182-187. – DOI 10.21518/2079-701x-2017-12-182-187</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">www.rlsnet.ru/mnn_index_id_732.htm (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">www.rlsnet.ru/mnn_index_id_732.htm (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">www.lsgeotar.ru/levokarnitin-19555.html (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">www.lsgeotar.ru/levokarnitin-19555.html (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">www.vidal.ru/drugs/levocarnitine (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">www.vidal.ru/drugs/levocarnitine (дата обращения 06.11.2021)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Анализ нормативных документов, регламентирующих требования к проведению доклинических исследований ветеринарных препаратов / С. В. Герасимов, В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева [и др.] // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. – 2020. – № 3. – С. 27-29. – DOI 10.17238/issn2072-6023.2020.3.27.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Анализ нормативных документов, регламентирующих требования к проведению доклинических исследований ветеринарных препаратов / С. В. Герасимов, В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева [и др.] // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. – 2020. – № 3. – С. 27-29. – DOI 10.17238/issn2072-6023.2020.3.27.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Понамарев, В. С. Исследование острой токсичности гепатопротектора "ГЕПАТОН" на грызунах / В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева, М. С. Голодяева // Международный вестник ветеринарии. – 2019. – № 4. – С. 81-85.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Понамарев, В. С. Исследование острой токсичности гепатопротектора "ГЕПАТОН" на грызунах / В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева, М. С. Голодяева // Международный вестник ветеринарии. – 2019. – № 4. – С. 81-85.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Понамарев, В. С. Изучение эмбриотоксического и тератогенного действия препарата «Гепатон» / В. С. Понамарев // Инновационные тенденции развития российской науки : Материалы XIII Международной научно-практической конференции молодых ученых, Красноярск, 08–09 апреля 2020 года. – Красноярск: Красноярский государственный аграрный университет, 2020. – С. 85-86.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Понамарев, В. С. Изучение эмбриотоксического и тератогенного действия препарата «Гепатон» / В. С. Понамарев // Инновационные тенденции развития российской науки : Материалы XIII Международной научно-практической конференции молодых ученых, Красноярск, 08–09 апреля 2020 года. – Красноярск: Красноярский государственный аграрный университет, 2020. – С. 85-86.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Авдеева, О.И. Гармонизация исследований по проведению острой токсичности в соответствии с российскими и зарубежными требованиями / О.И. Авдеева, И.Е. Макаренко, М.Н. Макарова, Е.В. Шекунова [и др.] // Международный вестник ветеринарии. 2015. № 1. – С. 103-109.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Авдеева, О.И. Гармонизация исследований по проведению острой токсичности в соответствии с российскими и зарубежными требованиями / О.И. Авдеева, И.Е. Макаренко, М.Н. Макарова, Е.В. Шекунова [и др.] // Международный вестник ветеринарии. 2015. № 1. – С. 103-109.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
