Показатели качества комплексного ветеринарного препарата с гепатопротекторным действием и их контроль

Гепатопатии (токсические гепатиты и гепатозы) широко распространены среди свиноматок, содержащихся в условиях промышленных комплексов. Для проведения лечебно-профилактических мероприятий при данных болезнях востребован комплексный препарат, обладающий гепатопротекторным действием. При его промышленном производстве необходим контроль качества с оценкой наличия и количества действующих компонентов. Методы: для контроля качества препарата «Карнивит» были использованы органолептические (внешний вид и цвет), хроматографические (высокоэффективная жидкостная хроматография – ВЭЖХ) (подлинность и массовая концентрация витамина Е и карнитина), качественные химические (подлинность цинка и натрия цитрата), титриметрические (массовая концентрация цинка), спектрофотометрические (массовая доля натрия цитрата) методики. Для оценки влажности препарата был использован гравиметрический (весовой) метод. Оценка соответствия получаемых значений нормативным требованиям проводилась после введения в состав препарата точно известных количеств того или иного действующего вещества (для трёх серий на разных сроках хранения). В результате установлено, что значения количественных показателей во всех случаях находились в пределах нормативных значений, качественные показатели (внешний вид, цвет, подлинность) также отвечали требованиям нормы, установленными разработчиком препарата. Этим требованиям соответствовали как рассчитанные средние значения показателей различных серий, так и отдельные (точечные) значения для каждой серии. Определение физико-химических свойств трёх серий препарата показало их соответствие установленным нормативным требованиям на разных сроках хранения. Разработанные методы контроля пригодны для проведения оценки соответствия выпускаемых партий (серий) препарата требованиям технических условий на производство.

1. Papatsiros VG, Stylianaki I, Tsekouras N, Papakonstantinou G, Gómez-6. Nicolau NS, Letsios M, Papaioannou N. Exposure Biomarkers and Histopathological Analysis in Pig Liver After Exposure to Mycotoxins Under Field Conditions: Special Report on Fumonisin B1. Foodborne Pathog Dis. 2021 May;18(5):315-321. doi: 10.1089/fpd.2020.2867. Epub 2021 Feb 24. PMID: 33625894.

2. Петровский, С. В. Гепатоз свиноматок / С. В. Петровский, Н. К. Хлебус // Актуальные проблемы лечения и профилактики болезней молодняка : материалы Международной научно-практической конференции (г. Витебск, 30 октября – 2 ноября 2019 г.) / Витебская государственная академия ветеринарной медицины, Всероссийский научно-исследовательский ветеринарный институт патологии, фармакологии и терапии. – Витебск: ВГАВМ, 2019. – С. 126-128.

3. Мерзленко, Р. А. Профилактика гепатозов свиней с применением катозала, ковертала и янтарной кислоты / Р. А. Мерзленко, И. В. Бабанин // Учен. зап. Казан. гос. акад. ветеринар. Медицины им. Н. Э. Баумана. – 2013. – Т. 214. – С. 282–286.

4. Кузнецов, Н. И. Профилактика гепатоза у поросят / Н. И. Кузнецов, В. М. Шаронин, С. Р. Мелешкина // Ветеринария. – 1999. – № 4. – С. 37–38.

5. Калашников, В. А. Терапевтическая эффективность препаратов «Адсорбин» и «Экофильтрум» при лечении поросят, больных токсической гепатодистрофией / В. А. Калашников, В. В. Великанов, А. С. Игнатенко // Наук.-техн. бюл. / Нац. акад. аграр. наук України, Ін-т тваринництва. – Харків, 2013. – № 110. – C. 52–59.

6. Хлебус, Н. К. Оценка сенсибилизирующих, раздражающих, резорбтивных свойств и кумулятивных свойств комплексного препарата «Карнивит» / Н. К. Хлебус // Вестн. КрасГАУ. – 2022. – № 6. – С. 84–89.

7. Хлебус, Н. К. Оценка токсических свойств комплексного гепатопротекторного препарата для свиноводства / Н. К. Хлебус, А. П. Курдеко, С. В. Петровский // Актуальные проблемы и инновации в современной ветеринарной фармакологии и токсикологии : материалы V Междунар. съезда ветеринар. фармакологов и токсикологов, [г. Витебск, 26–30 мая 2015 г.] / Витеб. гос. акад. ветеринар. медицины [и др.]. – Витебск, 2015. – С. 387–390.

8. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фарма-копеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: Победа, 2012.- 1220 с.

9. Государственная фармакопея Республики Беларусь (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 1. Общие методы контроля лекарственных средств / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоо9. Государственная фармакопея Республики Беларусь. (ГФ. РБ II): Разработана на основе Европейской фармакопеи. В 2 т. Т. 2. Контроль качества субстанций для фармацевтического использования и лекарственного растительного сырья / М-во здравоохр. РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»; под общ. ред. С. И. Марченко. - Молодечно: Победа, 2016. - 1368 с.

10. Хлебус, Н. К. Поиск и апробация методики для «рутинного» определения карнитина в фармакологических субстанциях / Н. К. Хлебус; науч. рук. А. П. Курдеко // Актуальные вопросы современной медицины и фармации: материалы 72-й науч.-практ. конф. студентов и молодых ученых, 12–13ВЭ мая 2020 г. / Витеб. гос. мед. ун-т. – Витебск, 2020. – С. 823–826.

11. Хлебус, Н. К. Разработка методики определения карнитина гидрохлорида в многокомпонентном ветеринарном препарате / Н. К. Хлебус; науч. рук. А. П. Курдеко // Студенческая медицинская наука XXI века. VI форум молодежных научных обществ : материалы XXI Междунар. науч.-практ. конф. студентов и молодых ученых и VI форума молодеж. науч. о-в (Витебск, 27–28 окт. 2021 г.) / Витеб. гос. мед. ун-т. – Витебск, 2021. – С. 867–870. хранении»; под общ. ред. А. А. Шерякова. - Молодечно: Победа, 2012. – 1220 с.