Исследования острой токсичности препарата л-карнитин на лабораторных животных

На сегодняшний день на территории Российской федерации нет зарегистрированной инъекционной лекарственной формы левокарнитина для ветеринарного применения. Целью нашей работы было проведение доклинических исследований лкарнитина для ветеринарного применения, в частности острой токсичности, на лабораторных животных и установление класса острой токсичности. Исследования острой токсичности были проведены на аутбредных крысах в октябре 2021 года в виварии Санкт-Петербургского государственного университета ветеринарной медицины. При изучении острой токсичности при внутрижелудочном введении, л-карнитин вводили в начальной дозе 2 мл/кг массы животного. При изучении острой токсичности при внутримышечном и подкожном введении, л-карнитин вводили в начальной дозе 2 мл/кг массы животного. В течение трех суток наблюдений гибели животных не выявлено. После истечения трех суток, мы ввели препарат в той же дозе и теми же путями введения другим животным (по три животных на каждый путь введения). В течение 14 дней наблюдений гибели животных не было выявлено, прочие нарушения общего состояния и какие-либо признаки, свидетельствующие о токсическом действии изучаемого препарата, отсутствовали. В результате проведения исследований острой токсичности на лабораторных животных лекарственного препарата л-карнитин для ветеринарного применения при внутрижелудочном, подкожном и внутримышечном введении установлено, что доза 2 мл/кг не вызвала гибели подопытных животных. Исследуемый препарат л-карнитин, согласно ГОСТ 32644-2014, можно отнести к V классу опасности в соответствии с согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции или к V классу в соответствии с классификацией токсичности по Hodge и Sterner.

1. ГОСТ 32644-2014. Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность - метод определения класса острой токсичности (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2015-06-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.

2. ГОСТ 33215-2014 Руководство по содержанию и уходу за лабораторными животными. Правила оборудования помещений и организации процедур (Переиздание) : межгос. стандарт : изд. офиц. : дата введения 2016-07-01. - Москва : Стандартинформ, 2019 . - 13 с.

3. Приказ МСХ РФ от 06.03.2018 г. № 101 «Об утверждении правил проведения доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения, клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения.

4. Хабриев Р. У. Руководство по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических лекарственных средств / Р. У. Хабриев - 2-изд., перераб. и доп. – Москва : ОАО "Издательство "Медицина", 2005. - 832 с.

5. Трухан, Д. И. Роль и место L-карнитина в цитопротекции и коррекции метаболических процессов у пациентов с метаболическим синдромом / Д. И. Трухан // Медицинский совет. – 2017. - №12. – с. 182-187. – DOI 10.21518/2079-701x-2017-12-182-187

6. www.rlsnet.ru/mnn_index_id_732.htm (дата обращения 06.11.2021)

7. www.lsgeotar.ru/levokarnitin-19555.html (дата обращения 06.11.2021)

8. www.vidal.ru/drugs/levocarnitine (дата обращения 06.11.2021)

9. Анализ нормативных документов, регламентирующих требования к проведению доклинических исследований ветеринарных препаратов / С. В. Герасимов, В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева [и др.] // Вопросы нормативно-правового регулирования в ветеринарии. – 2020. – № 3. – С. 27-29. – DOI 10.17238/issn2072-6023.2020.3.27.

10. Понамарев, В. С. Исследование острой токсичности гепатопротектора "ГЕПАТОН" на грызунах / В. С. Понамарев, Н. Л. Андреева, М. С. Голодяева // Международный вестник ветеринарии. – 2019. – № 4. – С. 81-85.

11. Понамарев, В. С. Изучение эмбриотоксического и тератогенного действия препарата «Гепатон» / В. С. Понамарев // Инновационные тенденции развития российской науки : Материалы XIII Международной научно-практической конференции молодых ученых, Красноярск, 08–09 апреля 2020 года. – Красноярск: Красноярский государственный аграрный университет, 2020. – С. 85-86.

12. Авдеева, О.И. Гармонизация исследований по проведению острой токсичности в соответствии с российскими и зарубежными требованиями / О.И. Авдеева, И.Е. Макаренко, М.Н. Макарова, Е.В. Шекунова [и др.] // Международный вестник ветеринарии. 2015. № 1. – С. 103-109.